QC Manager Farmacie
February 10, 2012
Voor onze opdrachtgever in Noord-Holland zijn op zoek naar een Manager QC. Het betreft een dynamische en veelzijdige spilfunctie met veel eigen verantwoordelijkheid. Daarnaast zijn er, bij gebleken geschiktheid, mogelijkheden om tevens hiërarchisch leiding te geven aan een tweede laboratorium De belangrijkste taken zijn: – geeft hiërarchisch leiding aan een team van analisten, senior analisten en wetenschappelijk medewerkers (MBO/HBO & WO-niveau) – is lid van het Management Team van de business unit – is verantwoordelijk voor personele aangelegenheden op afdelingsniveau zoals het houden van functionerings- en beoordelingsgesprekken, ziekteverzuimbegeleiding, het opstellen van trainingsprogramma’s, e.d.; – is verantwoordelijk voor het ontwikkelen en valideren van onderzoeksmethoden; – is verantwoordelijk voor apparatuur kwalificatie, onderhoud en operationeel “facility beheer” op afdelingsniveau; – is verantwoordelijk voor het beheren en de opslag van grondstoffen, (referentie)monsters en (eind) product; – is verantwoordelijk voor kwaliteitscontroles op grondstoffen, tussenproducten en eindproducten; – is verantwoordelijk voor kwaliteitscontroles ten behoeve van ruimten, utilities en stabiliteitsonderzoek; – is verantwoordelijk voor het uitbesteden van testen aan contractlaboratoria; – is verantwoordelijk voor kwaliteitsdocumentatie ten behoeve van de eigen afdeling (o.a. SOP’s); – geeft grondstoffen en hulpmaterialen vrij; – geeft testuitslagen af aan zowel interne als externe klanten; – is verantwoordelijk voor het opstellen van – vaak Engelstalige – studieprotocollen en rapporten conform de eisen gesteld in de regelgeving (GMP & GLP); – is actief betrokken bij trouble shooting m.b.t. alle voorkomende QC gerelateerde problemen; – is verantwoordelijk voor het onderzoeken van de invloed van deviaties en het nemen van correctieve/preventieve acties op afdelingsniveau.