Validatie Technicus
March 11, 2010
Doel: Doel van de werkzaamheden van de Technisch Medewerker in de Equipment Management groep (EM) is het verkrijgen en behouden van een gevalideerde GMP status van de systemen en utiliteiten ten behoeve van de productie van preparaten voor klinische en niet klinische studies . De Technisch Medewerker verzorgt zelfstandig, de uitvoering van en rapporteert over de validatiewerkzaamheden aan systemen en utiliteiten. Daarnaast draagt de validatiemedewerker zorg voor het beheer van deze systemen en utiliteiten en geeft vaktechnische ondersteuning bij de implementatie van investeringsprojecten. De functie kent een globale activiteitenverdeling van 30% in fysieke handelingen en 70% in administratieve werkzaamheden. Daarnaast zal de medewerker zelfstandig validatie- en optimilisatie studies uitvoeren, Werkzaamheden: – Zelfstandig plannen, (laten) uitvoeren en rapporteren van validaties aan bestaande systemen en utiliteiten. – Beheert zelfstandig de aanwezige systemen en utiliteiten conform de gestelde (o.a. GMP) eisen en randvoorwaarden. – Verzorgt zelfstandig de calibratie- en onderhoudsschema?s voor de onder beheer zijnde systemen en utiliteiten en ziet toe op een juiste naleving. – Bewaakt de onderhoudsstatus van systemen en utiliteiten, signaleert afwijkingen die effect kunnen hebben op de validatiestatus en initieert zonodig zelfstandig acties (conform de Change Control Procedure) en rapporteert deze. Draagt zorg voor verwerking van de storings- en onderhoudsgegevens in het betreffende dossier. – Verzorgt technische deel van de training voor (nieuwe) gebruikers van systemen en draagt zorg voor een juiste registratie van getrainde gebruikers. – Op verzoek van de Groepsleider EM zelfstandig begeleiden en adviseren met betrekking tot de aanschaf en de kwalificatie van nieuwe systemen en utiliteiten (investeringsprojecten). Deze activiteiten vinden veelal op projectbasis plaats. – Stuurt, na afstemming met de betreffende Groepsleider, zelfstandig Technisch Medewerkers van de Support Groep aan bij de praktische uitvoering van validatiewerkzaamheden. – Stuurt en begeleidt de uitvoering van validatiewerkzaamheden door derden. – Adviseert en ondersteunt op vaktechnisch gebied de Technisch Medewerkers Support groep bij het identificeren en zo mogelijk oplossen van storingen aan de in het beheer zijnde systemen. – etc
Assistent bedrijfsleider / Uitvoerder
March 7, 2010
Als uitvoerder / assistent bedrijfsleider heb jij de dagelijkse leiding over het werk bij de klanten. Aan jou de taak om door de juiste inzet van personeel en materieel te zorgen dat de klus geklaard wordt. Je bent verantwoordelijk voor de organisatie, voortgang, kwaliteit en nazorg van de werkzaamheden. Door slim te plannen zorg je voor een zo hoog mogelijke bezettingsgraad, productie en marge. Jij zorgt dat het werk bij onze klanten uitgevoerd wordt volgens de bijbehorende maatstaven. Als assistent bedrijfsleider / uitvoerder geef je leiding aan het uitvoerend personeel en zorgt dat ze gemotiveerd zijn. Als jouw mensen vragen of problemen hebben, ben jij hun eerste aanspreekpunt. Je hebt een belangrijke voorbeeldfunctie. De uitvoerder/assistent bedrijfsleider onderhoudt contacten met de opdrachtgevers en wikkelt eventueel meer- of minderwerk zelf af. Je rapporteert rechtstreeks aan de bedrijfsleiding.
Test Engineer
March 7, 2010
Wij zijn op zoek naar een Test Engineer die hightech machines gaat testen en afregelen. Onze opdrachtgever bevindt zich in het zuiden van het land en is wereldmarktleider op het gebied van lithografische systemen voor de halfgeleiderindustrie. Deze systemen worden gebruikt voor de productie van ic’s en vinden hun weg naar klanten over de hele wereld. Het bedrijf telt circa 5000 medewerkers. Als Test Engineer draag je zorg voor het afregelen en testen van hightech machines en los je eventueel optredende problemen op met behoud van de geplande doorlooptijden en kwaliteit. Daarnaast doe je voorstellen ter verbetering van producten of productieprocessen zowel m.b.t. bestaande als nieuwe producten. Je legt product-, proces- en meetgegevens vast in protocollen en databases en levert ondersteuning bij de introductie van nieuwe producten in het productieproces. Tenslotte signaleer en rapporteer je de te verwachten knelpunten en los je technische problemen op, eventueel met andere disciplines. De werkzaamheden worden verricht in een cleanroom in 4- of 5-ploegendienst.